会员
中药新药临床试验风险控制与质量管理
更新时间：2024-06-14 15:25:38 最新章节：封底
书籍简介
本书作为临床试验质量管理手册，囊括理论和实操两方面内容，它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验，同国内外基于风险的质量监管要求相结合，编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发，就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释，并探讨了各方参与者在其中应履行的职责，为临床试验提供了行业范本。
上架时间：2023-12-01 00:00:00
出版社：中国中医药出版社
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最新章节
高蕊 陆芳主编
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- 会员本书从护理角度系统介绍了儿童ECMO（体外膜肺氧合）的临床操作与管理，内容涵盖：ECMO概述：包括基本原理、类型、适应症与禁忌症、发展趋势等。ECMO的建立：涉及物品准备、职责分工、评估与安装、置管配合及不同情况下的建立流程。ECMO护理管理：包括ECMO前管理、治疗期间管理（如血流动力学监测、抗凝管理、呼吸机管理、营养支持等）、应急预案等。ECMO撤离：评估指征、撤离步骤及撤离后管理。并发症管理医学6.7万字
- 会员《循证医学常用方法及证据转化》结合基层医务人员的实际需求，通过实例介绍循证医学的常用方法及证据转化，是循证医学继续教育培训的推荐教材。全书共25章，约29万字，内容涵盖了循证医学的基础理论和实践方法。主要包括以下几个方面：循证医学常用方法及证据转化简介：介绍循证医学的基本概念和方法。系统评价与卫生技术评估：包括系统评价的选题、方法新进展、方案撰写与发表，以及卫生技术评估的概述。临床研究方法：涉及偏医学23万字
- 会员近年，早产儿母乳喂养领域理论和实践更新较多，同时关注度不断提高，急需相关书籍指导工作，故联系作者修订。本书紧扣早产儿母乳喂养的理论基础新发展和临床实践可行性，满足临床需要。相信该书的出版能够在加深我国广大新生儿医学领域医护人员对母乳喂养的认识，推动早产儿母乳喂养临床实践，营造医院和社会的母乳喂养氛围等诸方面尽绵薄之力，以进一步提高我国新生儿救治水平，保障母婴的近远期健康结局。本书在上版基础上更新3医学28.9万字
- 会员肺栓塞近年来发病率呈逐年上升趋势，且其误诊、漏诊率高而检出率低，确诊的患者经治疗后病死率为2%，未经治疗的病死率达30%，因此提高肺栓塞诊治水平至关重要。但目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了肺栓塞患者的人口学信息、医学7601字
- 会员本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订，是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册，由国内全科领域一线专家编写，以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准，在内容和模式上与其他层次的教材有所区分，突出实践性、针对性、适用性；注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则，注重整套教材的整体优化与互补，既满医学10.5万字
- 会员免疫检查点抑制剂（ICPI）通过增强免疫系统活性来治疗癌症，但同时也可能引发免疫相关的不良事件（irAEs）。这些不良事件可能涉及多个器官系统，如皮肤、胃肠道、内分泌系统、肝脏、肺部、肌肉骨骼系统等。本书系统介绍了免疫检查点抑制剂的机制、常见的不良事件及其识别和管理方法。医学22.7万字
- 会员结合当前慢病形势、健康中国行动建设进展与基本公共卫生服务需求，编写《慢性病健康教育与健康促进》一书，内容包括总论与分论部分，总论部分系统介绍了慢性病的流行病学、慢性病健康教育的策略与方法、慢性病防控的健康促进，分论部分结合《中国防治慢性病长期规划（2017-2025年）》中提到的重点慢性病及当前实际进行论述，介绍了高血压、糖尿病等十余种重点慢性病健康教育与健康促进的具体内容与方法。本书融基本理论与医学25.6万字
- 会员牙科医生，尤其在医院门诊、口腔诊所工作的牙科医生，日常使用药物较少，对常规使用的药物名称、用途等大多遗忘，使用经验也不够丰富。编写本手册正是基于此背景，主要根据编者的经验，对牙科日常使用的药物进行整理和归纳，可以说是一本学习笔记，目的是方便牙科医生查阅。本手册内容包括牙科常用药物名称、商品名、用途、用量，规范化的处方格式和示范。查阅方式包括药物分类查阅，以及从药物索引查阅。本手册不包括口腔黏膜等专医学2.2万字
- 会员乳腺癌是全球最常见的癌症之一，虽然中国乳腺癌的发病率和死亡率在世界范围内相对较低，可由于人口基数大，中国女性乳腺癌发病人数和死亡人数均居世界首位，并且近年来中国女性乳腺癌发病率在急剧上升，死亡率也有所增加，给社会带来巨大负担。医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研医学6595字