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预防性疫苗临床试验设计与实施

杨焕主编
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医学药学32.6万字

更新时间:2025-03-14 19:14:41 最新章节:Z

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书籍简介

本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因此单设一个分册。同时将涉及药物临床试验过程中的伦理学保护等内容单设一个分册,加深读者对药物临床试验伦理审查等工作的了解,注重对相关法规的认知。
品牌:人卫社
上架时间:2022-10-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 本书以中医理论为指导,从临床实际出发,以病类药,对指导临床科学、合理、快速地对证选药大有裨益,具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证,选用药物400余种。将不同病证所选药物的功效特点,用比较的方法予以简括,并根据病证所选各药的特点,提示本病或本病兼有他证的最佳选用药物。不仅为临床医生辨证选药提供参考,更是医学院校学生实习的重要参考书。
    刘静编著医学17.5万字
  • 本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本
    李晓辉 杜冠华主编医学42万字
  • 各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题,建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维,突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义,同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点,体现了临床药学的关注视角。本书重点介绍了临床常见病的静脉用药治
    王建华 罗莉主编医学9万字
  • 本版延续上版的结构,内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容,包括:革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制,耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测,耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案,耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗,耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况
    国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写医学11.9万字
  • 我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。戒烟处方分册主要围绕:讲述吸烟、吸二手烟及电子烟对人体的危害,并详解其对人体各大系统的影响,同
    孟晓萍 布艾加尔·哈斯木主编医学3.9万字
  • 本书分4部分,第一部分:引论(国内外管理进展);第二部分:超说明书用法循证评价;第三部分:超说明书处方评价及步骤;第四部分:常见疾病超说明书用法处方分析,收集大量超说明书用药的临床典型处方,运用药理、药效、药剂等基础知识,并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果,通过理论和实践相结合的方式,在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系
    伍俊妍 郑志华主编医学29.2万字
  • 本书的主要内容分为三章,第一章为概述部分,旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学(PK)/药效学(PD)及其在特殊人群中的使用,并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测(TDM)在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍,以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较,从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾
    卢晓阳 裘云庆主编医学25.1万字
  • 各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题,建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维,突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书共分为两大部分,前三章为糖尿病和降血糖药临床应用的概述部分,其中涵盖目前进展中的新研究,如新型降血糖药制剂的研发、基因多态性对于药效学的影响等内容;后三章为针对特定人群、血糖异常事件及糖尿病患
    李妍 苏乐群主编医学14.2万字
  • 本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因
    杨焕主编医学32.6万字