会员
影像医疗器械临床试验手册（第2版）
更新时间：2025-03-15 01:17:45 最新章节：参考文献
书籍简介
本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。
品牌：人卫社
上架时间：2020-10-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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最新章节
施裕新 陆普选 张志勇主编
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- 会员本书由中国医学科学院阜外医院护理部主持编写，凝聚全员护理团队力量，凝练多年护理经验，针对不同阶段心血管从业护士的需求，按照心血管专科护士的成长路线，按照每一年具体培养目标，共撰写四篇，用详实的文字、丰富的图片、规范的流程图和标准考核表等形式，具体阐述心血管基础理论、常见疾病护理、基本技能、工作流程及评价标准、科室仪器设备使用与维护流程以及综合能力的培养，详细介绍各个阶段心血管专业护士的培养内容及能医学23.5万字
- 会员本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订，是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册，由国内全科领域一线专家编写，以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准，在内容和模式上与其他层次的教材有所区分，突出实践性、针对性、适用性；注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则，注重整套教材的整体优化与互补，既满医学53.5万字
- 会员肺癌是发病率在中国恶性肿瘤中高居首位，是癌症相关死亡的主要原因，也是我国居民疾病负担最沉重的肿瘤疾病。但医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床决策与研究能力提升较为缓慢。本书系统梳理了肺癌患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息医学6232字
- 会员宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率仅次于乳腺癌、结直肠癌和肺癌，位居第4位。GLOBOCAN2020数据显示，全世界每年约有60.4万例宫颈癌新发病例，其中有34.2万例死亡病例。但目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本医学7828字
- 会员将依据最新版的住培内容与标准，结合执业医师资格考试大纲，遴选编制教材目录。本书将继续以临床技能操作项目为章节主题，每个章节从实训临床技能和临床思维角度出发，详尽列出了各临床技能的适应证、禁忌证、标准操作规程、常见并发症及处理，并将操作流程中的重点、难点及细节以疑点导航的形式呈现，数百个临床情景实例与临床思维分析，全面系统的阐述了临床技能操作的适用范围、具体要求以及临床思维要点，让学员在阅读中顿悟临医学25.3万字
- 会员本书的主要内容包括了介入超声成像用药，围介入超声治疗管理用药（保肝保肾、营养心肌、抗感染、抗过敏、营养神经等），抗肿瘤及辅助用药（化疗、靶向及免疫治疗、抑酸、止吐、抗过敏等），并发症处理及抢救用药（降血压、抗心律失常、止血、升血、纠正水电解质紊乱等），以及护理用药。针对每种药物特点及用法用途进行详细说明，主要包括了药品名称，剂型与规格，主要成分、药理作用、适应证、用法用量、不良反应及注意事项等项目医学44.2万字
- 会员本书主要从急诊感染性疾病特点、急诊感染性疾病常见病原体、急诊常用抗感染药物、急诊抗感染药物使用的一般原则、常见急诊感染性疾病经验性治疗、多重耐药菌感染的治疗及抗生素附加损害这几个方面进行论述，同时，针对特殊人群如肝肾功能障碍者、孕妇、儿童等的急诊感染特点和抗感染用药原则进行论述。此外，亦对抗菌药物组织分布及透过率、连续性肾脏替代治疗时抗菌药物的剂量调整、抗菌药物的天然耐药菌、国内急诊常见细菌的MI医学16.3万字