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药物临床试验运行手册
更新时间：2025-03-18 21:27:02 最新章节：参考文献
书籍简介
本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状况，本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册，用于同行交流，期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌：人卫社
上架时间：2023-09-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
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- 会员本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类，分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍：1.已批准的适应证；2.超说明书用法；3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽医学14.3万字
- 会员本书系统介绍了中国特有植物罗汉果的药用沿革、药用成分、药用功效、食用特色、产品开发等知识。重点介绍了近年来作者就罗汉果遗传资源进行的研究，包括罗汉果的药学与农艺性状、种质资源保护、用传统育种方法选育的优良品种，围绕天然功能性甜味物质罗汉果苷Ⅴ开展的功能基因挖掘与创新应用研究，并展望了罗汉果分子育种的前景。本书采用叙议结合的撰写方式，展示了较多珍贵的图像资料，既保持了本书的专业性，又兼顾了可读性，有医学24.9万字
- 会员本书主要介绍新型抗肿瘤药物常见的不良反应及其防治策略，分为总论和各论两部分。总论部分主要介绍新型抗肿瘤药物研究进展、药物警戒与安全和新型抗肿瘤药物毒性管理等内容，并参考国内外相关指南和专家共识介绍处理和预防不良反应的措施。。各论部分按照药物作用机制分章，收录了国家卫生健康委办公厅印发的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019版）》中明确的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物，以及近3年在国内外医学21.7万字
- 会员本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上，针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理（包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿）等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天，新技能、新材料、新设备层出不穷，日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等，让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会，但医学35.7万字
- 会员本次修订总体上保持第一版的编写风格，全书分为两部分，第一部分按照临床药师的不同专业特点，精选3-5个个完整案例，从治疗原则与方案分析、药学监护计划、药物治疗过程、药物治疗总结等角度系统剖析案例（临床药师药学监护完整案例解析）；第二部分按照药学服务的常见切入点进行分类，从药物不良反应、药物相互作用、特殊人群、治疗方案优化等角度，节选患者治疗过程中的典型事件进行深入分析（临床药师药学监护精华案例解析）医学68.5万字
- 会员本书主要围绕肝素类药物的临床应用，着重介绍其在血栓性疾病防治领域的使用指征、使用禁忌、药物互相作用、并发症处理等内容，并应用典型案例进行深入解析，同时对肝素药物的抗肿瘤、抗炎、抗动脉硬化等效应的研究进展进行介绍。书中穿插思维导图，呈现肝素类药物的基础、临床应用知识，便于读者快速了解知识的核心和要点，协助记忆。《肝素类药物临床应用精要》作为肝素类药物防治血栓栓塞性疾病的参考用书，对于提高临床医师、临医学17.6万字
- 会员本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读医学26.6万字
- 会员《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点，通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说，采用形象生动的漫画形式，传播中药知识，弘扬传统文化。丛书共分四册，既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式，将一些出处明确的中药素材，绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕自然、人文与中药的故事，选择20味左右的中药，每个中药通过医学1.2万字