第三节 临床研究选题方法

临床研究的选题基于科学性和可行性。利用多学科资源，多中心资源，收集完整和有代表性的临床案例是临床研究选题的基础。

第一种方法，选择常见病、多发病。针对社会发展需求解决人民群众日常健康问题，通常国家或者地方政府有更多的投入，容易列项或者获得经费支持开展临床研究。案例资源丰富，也容易获得，但选题创新有一定难度。

第二种方法，选择罕见病。研究少，关注少，容易创新，容易突破。案例资源和经费支持是关键。

第三种方法，依据自己可获得案例资源选题。临床医师的强项是案例资源，案例资源不仅要丰富，有代表性，更需要完整。不仅需要诊断准确的案例、疑难疾病案例、治疗成功或者失败的案例，更需要有长期随访和结果的案例、资料完整的案例、有生物样本的案例，这样的案例资源才更有价值。

第四种方法，交叉学科选题。新的问题常常出现在传统学科的边缘，也是大家容易忽略的问题。

临床工作与临床科研并不矛盾，临床与科研相结合可以更加高效地整合与利用资源。开展包括个案报道、病例系列研究、病例对照研究、诊断性试验、队列研究和随机对照试验等一系列有临床价值的研究，培养医学科研思维有助于临床医生更好地总结经验、探究规律、提高疗效。临床医生研究的疾病可以是常见病、多发病，是临床中可以收集获得的病例和资源，是对临床问题的提炼；也可以是少见病、特殊疾病的临床表现或合并状态。通过查阅文献，系统综述，结合信息可视化等分析方法，了解该疾病目前的研究成果和研究方向，明确研究问题和研究设计，结合实际情况实施选题。前瞻性研究是优先考虑的研究设计，可以减少回顾性研究中重要数据的缺失、患者失访和入选病例不当带来的偏倚。

病例对照研究几乎是研究罕见病的唯一可行手段，可以研究其相关的多种危险因素，需要的病例数较少，可行性强。罕见病研究之前需要借助多学科资源，随着中国各大医院的专科化发展，各个医院优势科室的差异化越来越大，有些罕见疾病可能在其原发部位的相关科室罕见，但是在其伴发疾病的科室可能更多，需要依靠多学科团队合作，共同讨论决策疾病的综合诊疗方案，治疗原发病、处理伴随疾病，通过研究总结经验。对罕见病、少见病的研究，另一重要的方法是开展回顾性多中心研究，每个医院可能仅有3～5例少见病例，但联合10～20个中心就有近百例，可以更好地总结疾病特点、减少偏倚、评价诊疗方法和预后。医学的发展已经打破传统单一学科的限制，多学科团队的协助模式、交叉学科或是跨学科研究的迅速发展是取得突破的关键。