序

过去十五年，一批“中国生物样本库人”乐于奉献、甘为人梯，牵头创办中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA），发布首个中国医药生物技术肿瘤生物样本库行业标准，同时组织制定发布系列团体标准、共识及指南，并翻译（2012版/2018版）ISBER生物样本库最佳实践。牵头创办全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC559），制定国家生物样本标准体系并发布首个生物样本库国家标准GB/T 37864，至今已发布14个国家标准。作为共同召集人牵头组织制定并发布生物样本库国际标准ISO 20387。牵头推进国家CNAS生物样本库认可准则的出台，2018年被国际权威组织ILAC确定为新认可制度，2020年获得APAC成员国表决通过（58/61，95%），正式建立APAC生物样本库互认制度。在这批“中国生物样本库人”的共同努力下，《中国生物样本理论与实践》《生物样本库年鉴》《临床生物样本库的探索与实践》《生物样本库信息系统功能设计与实践》等专著相继出版。2023年，肿瘤生物样本库CACA指南（中英文）出版。此外，不少专家还参与了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的制定。《中华人民共和国生物安全法》与《中华人民共和国个人信息保护法》等也先后出台。从此，中国生物样本库迈进标准与认可的崭新时代。生物样本库被列为国家重大战略资源，并涉及国家安全的重大基础工程，成为打造研究型医院、实施国家精准医疗（预测预防、早筛早诊与个性化治疗）战略、建设创新型国家的坚强基石，受到政界、学术界、医学界、产业界与资本界的高度关注。

高标准的生物“样品”才能产生高质量的研究“数据”与高质量的转化研究“产品”。其中最为关键的是需要一批训练有素的专业技术人员。BBCMBA牵头主办了第15届中国生物样本学大会暨第10届院长高峰论坛，得到领域科学家的高度重视，百余人次院士大会主题报告、数千名领域专家专题报告、数千名院领导参会。同时，创新性推进“样本科学”与学科建设，成立22个生物样本库专业工作组。此外，已开展40余场教育培训班，培养了近10 000名专业技术人员，包括1 000余名认可准则内审员、300名标准工程师。成立质量达标检查工作组，建立质量达标检查体系，数百家医院接受达标检查并获达标授牌。

海量的生物样本库知识爆发，如何从大量的知识体系中凝练出关键知识点，使“中国生物样本库人”更便捷、更准确、更全面地掌握生物样本库建设、标准、认可、人类遗传资源管理条例、生物安全等知识体系？如何更大程度地提升教育培训与考评质量？这些已成为BBCMBA及SAC/TC559面临的一个重要课题与挑战。陈曲波教授作为“中国生物样本库人”的杰出代表，组织生物样本库相关领域专家，整合国内外大量生物样本库先进专业知识，倾心、倾情地编写了《生物样本库建设习题集》，使得BBCMBA及SAC/TC559在各种教育培训中有了比较统一规范的考核内容，这为公平公正、高质量地开展评比提供了坚强的保障。先睹为快，特推荐！希望“中国生物样本库人”能受益良多，也期盼陈教授在此基础上，不断与时俱进，更新内容，适应新时代发展的要求。

郜恒骏

生物芯片上海国家工程研究中心　主任

中国医药生物技术协会组织生物样本库分会　主任委员

全国生物样本标准化技术委员会　主任委员

中国抗癌协会肿瘤样本整合研究分会　前任主任委员

2023年8月31日于上海