- BTK抑制剂与淋巴瘤诊疗病例分析
- 马军 朱军主编
- 684字
- 2025-03-14 16:11:14
专家点评
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种淋巴增殖性疾病,来源于成熟的单克隆B淋巴细胞。其主要发生在中老年人群中,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。近年,CLL的治疗可谓日新月异,不断有新的研究结果出现,NCCN指南也随之不断更新。
而对于存在高危因素的老年CLL患者或伴有不良预后因素的患者,靶向治疗已得到国内外权威指南的推荐,但治疗所带来的毒性而导致的停药阻碍了CLL/SLL患者治疗效果的进一步改善。因此,更低的脱靶作用、更好的疗效和安全性,仍是临床治疗中很大的需求。
泽布替尼是由国内自主研发的一款新型BTK抑制剂,通过创新的结构改造带来了更高的药物暴露量、更精准的BTK选择性和更优的药代动力学。在体外研究中,泽布替尼已经显示了更好的靶点选择性和抑制率,而临床治疗实践方面,其Ⅰ期临床研究中CLL/SLL队列的研究结果于2019-9发表在Blood。文章显示,中位随访13.7个月,94例CLL/SLL患者(22例初治,72例复发难治)中仍有94.7%的患者在接受研究药物的治疗,总体ORR达96.2%(初治患者ORR为100%,复发难治患者为94.6%),且del(17p)/TP53突变患者的ORR高达100%。
而上述病例中的老年患者在利妥昔单抗及liteFCR方案治疗失败后,进一步应用泽布替尼单药进行治疗也证实了文章所报道的结果。此外,患者中途因择期手术停药后再次用药,依然很快得到疾病缓解,可能获益于泽布替尼能持久的对BTK靶点的抑制。在安全性方面,该病例中老年患者存在较多心血管系统合并症,但应用泽布替尼的过程中,患者未出现严重心血管事件及其他严重不良事件,可见泽布替尼安全性良好。
作为首个获得FDA批准的本土创新药物,泽布替尼用数据和效果不断展现着其“best-in-class”的潜质,期待为更多淋巴瘤患者带来生命的曙光!
(王莉)