序

药物治疗是肿瘤治疗的重要手段之一。近年来，美国食品药品管理局（FDA）和我国国家药品监督管理局（NMPA）对新型抗肿瘤药物加速审批和有条件批准，大量新型抗肿瘤药物获批上市，使肿瘤患者的治疗得到极大满足，促进了药物可及性。这些新药因作用于特定分子靶点、具有新颖的抗肿瘤机制，安全性不同于传统化疗药物的典型毒性模式，使人们对其产生全身低毒性的预期。事实上，尽管与众所周知的化疗药物副作用不同，新型抗肿瘤药物的不良反应仍会严重损害患者的生活质量，甚至会导致患者要求终止或改变治疗。

在肿瘤学中，由于肿瘤患者的潜在临床症状经常与不良反应相混淆，导致不良反应被忽视。现代药物警戒是一种观察性策略，以避免流行病发生。在临床实践中，国际药物警戒系统构建了不良反应的自发报告，这是产生与用药相关风险信号的唯一途径。不良反应自发报告的有效管理对于监测肿瘤治疗中的药物安全至关重要，临床药师在密切追踪患者治疗、促进药物安全和支持患者用药教育方面应负有重大责任。特别是肿瘤专科临床药师的每一项努力都应强调药物警戒在肿瘤学中的重要性，以提高肿瘤患者用药安全性，并为肿瘤患者提供一切可能提高生活质量的帮助。

本书将介绍药物警戒与药物安全管理在国内外的发展情况和相关概念，同时结合近年来国内外上市的新型抗肿瘤药物，对其毒性特征、发生机制、防治措施等内容做介绍。为促进我国肿瘤专科临床药师的发展和满足临床实践的需求，我们组织北京、广州、成都、天津等多家知名医疗机构医学、药学领域的专家和具有实践经验的临床药师共同编写了本书。本书可作为肿瘤专科临床药师的参考书，以及高等学校药学专业或者临床药学专业毕业后药师规范化培训教材。

肖洪涛

2023年12月