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药物安全与药物警戒

崔燕宁主编
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医学药学26.5万字

更新时间:2022-04-21 16:41:39 最新章节:附录 中英文名词对照表(Glossary)

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书籍简介

本书系统介绍了美国与欧盟的监管部门对药物安全与警戒方面的法律法规,药企在药品研发各阶段进行药物安全与风险管理方面的做法,政府、社会、企业、医药界在药物安全与警戒及风险管理中的责任、作用及信息交流。本书反映了当今国际上最近的药物安全与警戒的理论与管理方法,内容实用,指导性强,可作为医药企业、行政管理人员,及高校药学师生的参考读物。《药物安全与药物警戒》一书首版于2014年1月。本次修订是在第1版的基础上,根据近年来美国、欧盟、中国等相关法律法规的新进展、新要求,以及本书作者们在工作实践中的经验进行了更新,增加了相关内容,与第1版相比,内容更加丰富,实用性也相对增强,以期对我国药物安全和药物警戒领域的从业人员有所帮助和指导。
品牌:人卫社
上架时间:2021-04-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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崔燕宁主编
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  • 传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药装备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写,作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书内容涵盖中药常用剂型生产涉及的固体制剂设备。重点介绍中药固体制剂常用剂型(2020版《中国药典》收载)的成型基本原理与工艺路线、制备工艺影
    刘旭海 罗晓健主编医学27.2万字
  • 本版延续上版的结构,内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容,包括:革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制,耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测,耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案,耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗,耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况
    国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写医学11.9万字
  • 方剂学是中医入门与提高的重点也是难点,庞大的记忆要素,是中医学医之路上的拦路虎。扎实的方剂学知识储备更是中医临床的坚实基础,在熟练记忆一定数量的方剂,并尽可能深刻理解方剂的精妙用意,方剂的应用才能游忍有余,本书紧密结合最新方剂学教材,对主要方剂进行深入浅出的剖析,归纳,整理,让庞杂枯燥的知识变得规律、有序,甚至生动、有趣,又十分实用。全书对临床必须掌握的250余首正方进行剖析、归纳与总结,主要内容
    申霖来主编医学10.5万字
  • 本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本
    李晓辉 杜冠华主编医学42万字
  • 本书为《临床药学监护》丛书之一,由国内儿科临床医学、临床药学专家共同编写,围绕儿童肾病,深入探讨了临床药师如何根据每个药物的药理学、药动学、生物制剂学和药剂学的性质,结合具体疾病的特点,设计药学监护工作方案,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和指导意义。本书由儿科临床医师、临床药师共同编写,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和
    姜玲主编医学4.7万字
  • 把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书囊括消化科常见病处方,
    王晓艳 刘世坤主编医学9.6万字
  • 全书分为总论、各论和附录三部分。总论包括:处方管理规定;医疗机构药事管理的规定;药品不良反应报告和监测管理的规定;妊娠与哺乳期妇女的生理病理特点、药动药效学特点及对新生儿的影响;肝肾功能不全患者用药等信息;各论包括:各种孕产妇常见疾病生理病理学变化、临床表现及诊断、治疗原则及推荐处方和药物选择信息;附录则收录与孕产妇用药相关的重要信息资料。本书稿是一部定位于孕产妇的用药手册,内容中收录了丰富的孕产
    严鹏科 陈敦金 郑志华主编医学32.7万字
  • 《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代君王与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故
    杨柏灿主编医学1.2万字
  • 以指导基层医务工作者合理使用中药注射剂为目的,为基层医务人员合理用药培训和考核提供参考。从科学的视角来观察分析临床中存在的用药不规范/不合理的问题。从问题入手,以例释理,通过对各大医院编者亲身经历或权威刊物报道的典型用药案例进行分析,对中药注射剂的合理使用进行阐述。介绍了清热解毒、活血化瘀、补益、抗肿瘤、祛风、其他等6类中药注射剂,涉及103个品种。对每种中药注射剂在临床应用中应注意的问题,包括作
    阿颖利 陈世财主编医学19.7万字