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新药研究与评价概论（第2版）
更新时间：2025-03-18 20:56:43 最新章节：参考文献
书籍简介
本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材，而且对相关专业研究生、科研院所和企业从事新药研发和评价的人员富有参考价值。
品牌：人卫社
上架时间：2022-11-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
李晓辉 杜冠华主编
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- 会员生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑，需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程，但同样的框架也适用于其他给药途径，比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论，涉及药物的溶解、溶出、渗透；第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据，如生理学参数、药物参数，搭建好的模型如何进行验证等；第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系医学18.6万字
- 会员本书参考《国家基本药物目录（2018年版）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述，按照药物品种进行具体介绍，包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题，本书对护理要点和患者教育内容进行了重点的梳理，其中护理要点阐述了临床用药护理服务过程中的注意事项；“医学38.3万字
- 会员《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点，通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说，采用形象生动的漫画形式，传播中药知识，弘扬传统文化。丛书共分四册，既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式，将一些出处明确的中药素材，绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代名人与中药的故事，选择10味左右的中药，每个中药通过故医学1.1万字
- 会员本书前三章对OSCE理念、考核方式和特点进行全方位介绍，后七章按照案例类型，分类讲解说明。临床药师首先需要具备通科素质，能回答和处理基本的药物相关问题，包括最基本的审方、用药交代和咨询、常见不良反应识别和处理等；在此基础上不断提升自己的业务水平和资深程度，同时可以纵向发展自己的专科能力，处理专科复杂问题。本书覆盖了不同类型不同场景的考核案例，也兼顾了适用于通科和专科难度的考核案例。每个案例包含了1医学2.9万字
- 会员本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状医学19.8万字
- 会员本版延续上版的结构，内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容，包括：革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制，耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测，耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案，耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗，耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况医学11.9万字
- 会员各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。第一章为总论，阐述糖皮质激素的结构、分类及管理等；第二章为糖皮质激素药学监护原则，从有效性、安全性、依从性、用药教育和患者教育等方面阐述药学监护的思路；第三～十五章为各论，分别论述糖皮质激素在各系医学25.5万字